中证报中证网讯（记者宋维东）中国证券报记者11月25日从通化东宝获悉，公司与融合伙伴科兴生物制药股份有限公司（下称“科兴制药”）联袂的出海居品利拉鲁肽打针液，近日以“零劣势”获胜通过PIC/S成员国巴西国度卫生监督局（ANVISA）的GMP现场审计。这是该居品插足巴西医药阛阓前的中枢审查要领之一。
出于对新兴阛阓的看好，2022年12月，通化东宝与科兴制药签署《利拉鲁肽国外阛阓独家许可融合契约》，公司授予科兴制药利拉鲁肽打针液居品在国外新兴阛阓共17个国度的独家买卖化许可权利。两边强强集中，共同开垦利拉鲁肽打针液的国外阛阓。
“这次巴西GMP现场审计严格依据PIC/S（国际药品认证融合组织）药品GMP指南实行，审计畛域全面掩饰出产、测验、仓储、质料处治体系等全链条。”通化东宝联系负责东说念主暗意，通过公司与科兴制药两边团队的通力融合，前期筹办充分、现场高效协同，各项审计经过有序落地，赢得巴西审计官的高度招供，并秘书居品通过现场审计且无任何劣势项。
国际糖尿病定约（IDF）发布的人人糖尿病概览第11版（2024）数据暴露，2024年巴西20-79岁的糖尿病患者畛域上涨至1662.14万东说念主，20-79岁的成年东说念主糖尿病患病率为10.7%，未被确诊的糖尿病患者东说念主数占糖尿病总患病东说念主数的比例达31.9%，患者东说念主均糖尿病联系年度开销金额为2714.9好意思元。
巴西自2021年1月1日负责加入PIC/S组织，药品GMP端正法式和严苛进度享誉人人，已成为新兴医药阛阓的标杆。上述负责东说念主称，这次利拉鲁肽打针液零劣势通过巴西GMP现场审计，是公司国际化政策的又一关节窒碍，为利拉鲁肽快速切入巴西阛阓及拓展南好意思阛阓提供过错背书。
“跟着公司GLP-1居品利拉鲁肽、胰岛素系列居品等多款居品在国外越来越多国度与地区迎来验厂和注册获批，公司居品出海步调旁边加速。”该负责东说念主暗意开云官网切尔西赞助商，过去，公司更多高价值居品将冉冉在人人竣事买卖化销售，为人人患者提供安全有用、可包袱的调和药品与丰富的用药领受，为公司永恒发展注入强盛能源。
